多款阿司匹林被化學老師“點名”，化學實驗能否證明藥品效果？

近日，幾家藥企生產(chǎn)的阿司匹林被北京知名化學老師曹葵“點名”。簡單來說，基于高中化學實驗，曹葵發(fā)現(xiàn)幾款阿司匹林不進行水解就能顯色，這讓曹葵產(chǎn)生困惑。

這名化學老師的實驗能否證明藥物質量？消費者又是否可以依據(jù)這項實驗選擇藥品品牌？被老師“點名”后，藥企的回應又是如何？

事件：實驗結果差異讓化學老師困惑

據(jù)媒體報道，在阿司匹林腸溶片檢測實驗中，北京知名中學的化學老師曹葵發(fā)現(xiàn)由辰欣藥業(yè)、石藥集團生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片實驗效果不佳。

曹葵介紹，普通高中化學課程標準（2019年版）實施后，阿司匹林腸溶片檢測實驗成為高二化學課的一項必做實驗。目的是檢測阿司匹林有效成分乙酰水楊酸中的羧基和酯基。在酯基檢驗中，需要先對乙酰水楊酸進行水解，水解后會產(chǎn)生水楊酸。當水楊酸遇到氯化鐵，會發(fā)生變色反應，溶液呈現(xiàn)紫色。

在使用拜耳的阿司匹林腸溶片時，實驗現(xiàn)象一切正常，更換成其他企業(yè)生產(chǎn)的阿司匹林后，水解前就發(fā)生了變色，無法像以往一樣進行水解前后的對比。

隨后，曹葵選取了京新藥業(yè)、南京白敬宇制藥、拜耳、石藥集團、沈陽奧吉娜藥業(yè)生產(chǎn)的5款阿司匹林進行了一系列不水解的單純顯色實驗。其中，南京白敬宇制藥的阿司匹林規(guī)格為25mg/片，其余皆為100mg/片。從實驗結果看到，京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片變色最為明顯，南京白敬宇的阿司匹林腸溶片次之，呈現(xiàn)微紫色。拜耳、石藥集團、沈陽奧吉娜藥業(yè)的阿司匹林腸溶片在實驗中顏色相近，肉眼不容易辨別出變色現(xiàn)象。

上述幾家不同廠商的阿司匹林腸溶片，大多都通過了國家的一致性評價，為什么會有明顯的實驗結果差異，這令他感到困惑。

為此，曹葵撥打京新藥業(yè)售后服務電話詢問變色原因，工作人員回復稱，按照阿司匹林腸溶片質量標準，加水煮沸放冷之后，加氯化鐵就會變紫色。而曹葵實驗中并未煮沸也很快顯紫色，工作人員說，阿司匹林腸溶片在水里就會水解，只是程度不一。

南京白敬宇制藥的工作人員回復曹葵說，實驗所用25mg/片的規(guī)格目前已停產(chǎn)，集采中標的規(guī)格是100mg/片。

1月21日下午，瀟湘晨報記者多次致電企查查收錄的上述多家藥企的聯(lián)系電話，截至發(fā)稿均未被接聽。

分析：水解前藥物中含有水楊酸意味著什么

據(jù)了解，阿司匹林腸溶片是1993年由拜耳生產(chǎn)的用于鎮(zhèn)痛解熱的藥品，其前身是1999年上市的阿司匹林。此前，水楊酸雖有著良好的解熱、鎮(zhèn)痛功效，但對胃部損傷嚴重，甚至可能導致胃潰瘍和胃穿孔。阿司匹林則是將水楊酸“優(yōu)化”后的對胃部傷害更小的乙酰水楊酸藥物。

曹葵用于化學實驗的，也是目前被更廣泛使用的阿司匹林腸溶片，它是在“初代”阿司匹林的基礎上進一步“優(yōu)化”的產(chǎn)物。其特點為在阿司匹林外部裹上一層包衣，使其通過胃部時在胃酸的刺激下不發(fā)生溶解，待進入小腸后再溶解，進一步降低阿司匹林對胃部的副作用。

根據(jù)曹葵實驗結果，意味著這幾款有顯色反應的藥物中，游離水楊酸的含量比沒有顯色反應的藥物更多。長沙一家三甲醫(yī)院藥學專家表示，阿司匹林腸溶片在生產(chǎn)過程中，可能確實難以避免地存在一些游離水楊酸，但需根據(jù)國家相關規(guī)定控制其含量，“一旦游離水楊酸含量過多，該款藥物對胃部產(chǎn)生副作用的可能性也會增高，患者容易產(chǎn)生胃部不適等癥狀。”

根據(jù)《中華人民共和國藥典（2020版）》（以下簡稱《藥典》）對阿司匹林腸溶片中的游離水楊酸含量的明確規(guī)定，要求其含量不得超過阿司匹林標量的1.5%。同時，《藥典》中規(guī)定，檢測阿司匹林腸溶片中水楊酸含量需使用檢測儀器液相色譜，而普通人難以具備這樣的檢測條件。

一位不愿透露姓名的中國科學院上海高等研究院物理化學專業(yè)博士也關注到了這次實驗，他向瀟湘晨報記者透露，“為什么同一款藥物在產(chǎn)品質量方面存在一定差異？因為反應物的分離以及產(chǎn)物的提純工藝是‘要花錢’的。”他表示，不僅僅是藥品，平日做實驗用的試劑就算是同個廠家生產(chǎn)，不同批次都會有微小差別，在進行精度要求比較高的實驗時會受到明顯影響。同時，他認為在挑選藥品時，消費者可在承受范圍內購買價格適中的，“工藝越好的藥品價格肯定不會更低廉，這是生產(chǎn)成本決定的?！?/font>

另外，曹葵老師的實驗中，南京白敬宇制藥的阿司匹林雖然規(guī)模最小，但其也有輕微變色，“說明其中游離水楊酸的含量較高?！倍渌麕卓钪校┬骂伾?，一定程度上也說明游離水楊酸含量較高。“但是，依據(jù)現(xiàn)有信息，并不知道每款產(chǎn)品中各功效成分占比多少，無法證明藥物在國家規(guī)定方面存在問題，更無法證明藥物在功效方面存在問題?！鄙鲜霾┦空f。

（來源/瀟湘晨報）